Responsable Assurance Qualité F/H

Afin de renforcer son pôle Assurance Qualité, BIOSUPPORT recrute un(e) Responsable Assurance Qualité.

En lien étroit avec la direction du groupement et des diverses entreprises innovantes en biotechnologie dans lesquelles il sera mis à disposition, le responsable assurance qualité a la charge de la mise en place et du suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) adapté au contexte et aux enjeux des entreprises, en appréhendant les notions applicables au secteur des biotechnologies et industrie pharmaceutique.

Principales activités

Dans le respect de référentiels applicables aux entreprises, vos responsabilités seront les suivantes :

        • Accompagner les directions dans l’établissement de leur politique qualité
        • Cartographier les processus spécifiques aux entreprises adhérentes
        • Mettre en place, gérer et améliorer les systèmes documentaires
        • Conseiller, accompagner et former le personnel à la démarche qualité
        • Définir et mettre en en œuvre les plans d’actions nécessaires à l’obtention de certifications (ISO 9001, ISO13485)
        • Gérer les non-conformités et actions correctives / préventives : Identification, analyse avec les équipes, proposition de CAPA et monitoring de leurs avancements
        • Être en charge des relations avec les auditeurs externes, les organismes de certification, les autorités
        • Gérer les audits internes, externes (clients ou fournisseurs) : planification, organisation, réponse
        • Mener les revues de directions

Compétences techniques :

        • Maîtrise de la norme ISO 13485 :2016 ou d’un réferentiels pharmaceutiques (BPL / BPC / BPF)
        • Bonne connaissance de la norme ISO9001 :2015
        • Connaissance des réglementations européennes RIVD/RDM
        • Anglais écrit et parlé
        • Connaissance des concepts, outils et méthodes du management de la qualité

Savoir-être :

        • Bonne communication orale et écrite
        • Rigueur et sens de l’organisation
        • Fiabilité, discrétion, diplomatie
        • Capacité d’écoute
        • Réactivité, autonomie

Conditions :

Diplôme : Bac +2 à Bac +5 spécialisé en management de la qualité ou expérience équivalente
Expérience : 5 à 6 ans min. en industrie pharmaceutique et/ou DM-DIV
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an
Avantages : participation au transport et Titre-restaurant

 

Vous souhaitez candidater ?

Envoyez votre candidature (CV et lettre de motivation) à l’adresse recrutement@biosupport.fr .