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Responsable Assurance Qualité (H/F)

Description du poste

BIO SUPPORT, l’unique groupement d’employeurs du domaine des biotechnologies et de la santé, recherche un/une Responsable Assurance Qualité. Il/elle aura la charge de la mise en place et du suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) adapté au contexte et aux enjeux des entreprises adhérentes du groupement, en appréhendant les notions applicables au secteur des biotechnologies et industrie pharmaceutique. Le Responsable Assurance Qualité effectue ses missions sous la responsabilité directe du dirigeant.

Les missions de ce poste s’effectuent à temps partagé entre différentes sociétés basées à Evry (91).

Les missions

  • Accompagner les entreprises dans l’établissement de leur politique qualité ;
  • Cartographier les processus spécifiques aux entreprises adhérentes ;
  • Mettre en place, gérer et améliorer les systèmes documentaires ;
  • Conseiller, accompagner et former le personnel à la démarche qualité ;
  • Définir et mettre en en œuvre les plans d’actions nécessaires à l’obtention de certifications (ISO 9001, ISO13485)
  • Gérer les non-conformités et actions correctives / préventives : identification, analyse avec les équipes, proposition de CAPA et monitoring de leurs avancements ;
  • Être en charge des relations avec les auditeurs externes, les organismes de certification, les autorités ;
  • Gérer les audits internes, externes (clients ou fournisseurs) : planification, organisation, réponse ;
  • Mener les revues de directions.

Profil recherché :​

Vous êtes issu de formation bac +2 à bac +5 en Management de la Qualité ou avez une expérience équivalente et vous justifiez d’au moins 5 années d’expérience sur un poste similaire. Vous maitrisez la norme ISO 9001 et avez déjà travaillé dans le secteur des biotechnologies. Idéalement vous avez déjà participé ou mené un projet de certification. Vous possédez de la rigueur, un grand sens de l’organisation ainsi que de l’autonomie pour mener à bien vos missions. Vous êtes doté(e) d’une bonne expression orale et écrite et avez un grand sens de la pédagogie.

Processus de recrutement :

1️⃣ Entretien de pré-sélection avec le service RH : 30 minutes / visio
2️⃣ Entretien avec les responsables chez le/les adhérents et le Directeur Général : 1 heure / présentiel
3️⃣ Entretien final avec le Président et le Responsable Administratif et Financier de l’association : 30 minutes / visio ou présentiel

Avantages :

  • Titre restaurant 10€/jour, prise en charge employeur 60%
  • Intéressement
  • Téléphone professionnel
  • Mutuelle prise en charge à 60%
  • 10 jours de repos supplémentaires / an

Informations complémentaires :

Date de démarrage envisagée : dès que possible
Type d’emploi : CDI
Localisation : Evry (91)
Statut : Cadre
Salaire : A partir de 45k€ par an

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